昨夜、ドナルド・トランプは、COVID-19の血漿治療についての「本当に歴史的な発表」のためにメディアを召喚しました。 彼はそれが「ウイルスによる死亡率を35%減らす」と述べた。 それは、「緊急使用」治療として回収されたCOVID-19患者からの血漿の使用の米国の製薬会社による承認を含みました。
ここ数週間、FDAは「回復期血漿」と呼ばれる認可に非常に消極的であると示しましたが、トランプは「政治的理由」のためにワクチンと治療を遅らせたと非難しました。 このようにして政治的な寄席は終わりますが、医学的な議論は始まったばかりです。 血漿ベースの治療について私たちは何を知っていますか?
回復期の血漿はCOVID-19の治療としてどのように機能しますか?
ワクチンや治療法がない生命にかかわる病気。 これはコロナウイルスによって引き起こされる医学的問題であり、したがって、何ヶ月にもわたって、パンデミックから時間を稼ぐことを可能にする数十の治療アプローチの研究が行われてきました。 最も明白なものの1つは血漿です。 結局のところ、人々が感染から回復し、すべてが免疫の発達を示したので、抗体が豊富な血漿は、免疫系を再活性化し、ウイルスと戦うことを可能にする重要な要素である可能性があります。
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しかし、免疫システムは見た目よりも複雑です。 私たちは他の機会にもそれを見てきました。ウイルスと戦うのに最も効果的なメカニズムによっては、血漿が興味深い治療オプションである場合もあります。 この直感とCOVID-19に対するツールの緊急性に応えて、研究者は多くの(そして非常に大規模な)研究を開始しました。
残念ながら、結果は私たちが望むほど強力ではありません。 同じFDAは数日前に、実際、データは「 [plasma] COVID-19で入院患者を治療するための有効性基準を満たすことができ、「米国で認可を取得する」立場にある可能性があります。 「しかし、適切で十分に管理されたランダム化試験は、 […] 有効性を確認し、製品の最適な特性とその使用に適した患者集団を決定します。」
実際、1週間も経たないうちに、北米の一流の研究者(国立衛生研究所のフランシス・コリンズ所長とCOVID-19応答リーダーのアンソニー・ファウチを含む)が、まれな声明でFDAにこの治療法の大規模な導入をサポートするのに十分なデータがなかったため、緊急使用を承認するため。
将来への教訓
したがって、死亡率を35%削減するという考えを裏付ける確かなデータはありません。 また、私たちが本当に歴史的な瞬間に直面していることを保証するものも何もありません。 ここ数週間の血漿に関係するすべてを理解する最も完全な方法は、治療法とワクチンを見つけるための「バイオテクノロジー競争」に再び戻ります。 この場合、追加の要素があります。大統領選挙が11月の初めに米国で行われ、北米の国でパンデミックが拡大するにつれて、それはキャンペーンの中心的なテーマの1つになり始めます。 。
私たちが知っていることから、「回復期血漿」は、COVID-19の治療における標準的なツールになる可能性があります。 歴史の片隅に捨てられてしまう可能性もあります。 時間は私たちに教えてくれます。 しかし、私たちが学ぶことができる最も重要な教訓は、ワクチンと治療の承認メカニズムが、保健機関や当局に対する社会の信頼に影響を与える恐れのある多くの圧力と摩擦にどのようにさらされているかです。 これらが内圧であろうと外圧であろうと、それは考慮に入れるべきものです。
この紛争の解決がどうなるのか、次に何が起こるのかはあまり明確ではありません。 しかし、パンデミック後の科学の大きなテーマの1つは、その構造、手順、メカニズムを再構築して、将来に向けてより透明性、回復力、堅牢性を高めることであることは明らかです。